Các kiểu phơi nhiễm và kết quả hao hụt khối lượng khác nhau cần bằng chứng riêng
- Tiệt trùng bằng nồi hấp / ETO
Nồi hấp sử dụng nhiệt ẩm; ETO sử dụng khí ethylene oxide được kiểm soát. Hãy thẩm định riêng từng quy trình và phản ứng của vật liệu hoặc cụm lắp ráp.
- Liều hấp thụ / suất liềuThuật ngữ này
Liều hấp thụ biểu thị năng lượng lắng đọng trên mỗi đơn vị khối lượng; suất liều biểu thị mức thay đổi theo thời gian. Hãy nêu loại bức xạ và điều kiện phơi nhiễm.
- TML / CVCM
TML là mức hao hụt khối lượng mẫu trong phép thử gia nhiệt chân không đã quy định. CVCM là phần vật chất ngưng tụ được thu trên bộ thu được kiểm soát.
Tiệt trùng bằng nhiệt ẩm và bằng ethylene oxide dùng các quy trình đã thẩm định khác nhau. Liều bức xạ khác với suất liều; hao hụt khối lượng khi gia nhiệt chân không khác với lượng vật chất ngưng tụ được thu lại.
Buồng và quan hệ đo lường chỉ mang tính khái niệm, không nêu cài đặt quy trình hay giá trị chấp nhận. Hình không hàm ý khả năng tương thích với tiệt trùng, mức chịu bức xạ hay chứng nhận thoát khí.