Поглощённая доза / мощность дозы
Для разных воздействий и изменений массы нужны разные подтверждения
- Стерилизация в автоклаве / этиленоксидом
В автоклаве применяется влажное тепло, а для ETO — контролируемая обработка газообразным оксидом этилена. Валидируйте каждый процесс и отдельно оценивайте реакцию материала или сборки.
- Поглощённая доза / мощность дозыЭтот термин
Поглощённая доза описывает переданную энергию на единицу массы, а мощность дозы — изменение дозы за единицу времени. Укажите тип излучения и условия воздействия.
- TML / CVCM
TML — потеря массы образца в ходе заданного испытания с вакуумным нагреванием. CVCM — доля вещества, собранная в виде конденсата на контролируемом коллекторе.
Для стерилизации влажным теплом и оксидом этилена применяются разные валидированные процессы. Доза облучения отличается от мощности дозы, а потеря массы при вакуумном нагревании — от количества собранного конденсируемого вещества.
Концептуальные камеры и соотношения измерений без параметров процесса и критериев приемки. Схема не подтверждает совместимость со стерилизацией, стойкость к радиации или квалификацию по газовыделению.