도해 설명
2흡수선량 / 선량률노출 방식과 질량 변화에 따라 필요한 근거가 다릅니다.
- 오토클레이브 / ETO 멸균
오토클레이브는 습열을 사용하고 ETO는 제어된 에틸렌 옥사이드 가스를 사용합니다. 각 공정과 재료 또는 조립체의 반응을 별도로 검증하세요.
- 흡수선량 / 선량률이 용어
흡수 선량은 질량당 흡수된 에너지를 나타내고, 선량률은 시간에 따른 그 값의 변화를 나타냅니다. 방사선과 노출 조건을 명시하세요.
- TML / CVCM
TML은 정해진 진공 가열 시험 중 시편에서 손실된 질량을 나타냅니다. CVCM은 제어된 포집부에 응축성 물질로 모인 분율을 나타냅니다.
습열 멸균과 에틸렌 옥사이드 멸균은 검증된 공정이 서로 다릅니다. 방사선 선량은 선량률과 다르며, 진공 가열 중 질량 손실은 포집된 응축성 물질과 다릅니다.
공정 설정값이나 합격값 없이 챔버와 측정 관계를 개념적으로 나타냅니다. 멸균 호환성, 방사선 내성 또는 아웃가싱 적합성을 의미하지 않습니다.