Exposiciones distintas y resultados de masa requieren evidencias distintas
- Esterilización en autoclave / con ETO
El autoclave utiliza calor húmedo; ETO utiliza gas de óxido de etileno bajo condiciones controladas. Valide cada proceso y la respuesta del material o conjunto por separado.
- Dosis absorbida / tasa de dosis
La dosis absorbida describe la energía depositada por unidad de masa, y la tasa de dosis describe su variación por unidad de tiempo. Indique la radiación y las condiciones de exposición.
- TML / CVCMEste término
TML se refiere a la pérdida de masa de la muestra durante el ensayo definido de calentamiento al vacío. CVCM se refiere a la fracción recogida como material condensable en el colector controlado.
La esterilización por calor húmedo y por óxido de etileno utiliza procesos validados distintos. La dosis de radiación difiere de la tasa de dosis, y la pérdida de masa por calentamiento al vacío difiere del material condensable recogido.
Cámaras y relaciones de medición conceptuales, sin parámetros de proceso ni valores de aceptación. No implican compatibilidad con la esterilización, tolerancia a la radiación ni calificación de desgasificación.