ケーブルグランド
滅菌方法（オートクレーブ、ガンマ）が腺材料に与える影響
生体適合性のある医療用ケーブルグランドには、医療機器の生物学的安全性、滅菌、品質システムの期待に応える材料が必要です。このガイドでは、ISO 10993評価、USPクラスVI試験、滅菌効果、規制文書化を含め、医療用ケーブルグランド用途のPEEK、医療用シリコーン、316Lステンレス鋼を比較しています。.
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生体適合性のある医療用ケーブルグランドには、医療機器の生物学的安全性、滅菌、品質システムの期待に応える材料が必要です。このガイドでは、ISO 10993評価、USPクラスVI試験、滅菌効果、規制文書化を含め、医療用ケーブルグランド用途のPEEK、医療用シリコーン、316Lステンレス鋼を比較しています。.
医療用ケーブルグランドは、医療及び管理された環境において、洗浄性、生体適合性、シーリングの完全性、及び規制遵守をサポートしなければなりません。このガイドでは、信頼性の高い医療用ケーブルグランドを選択するための材料の選択、FDAとISOの要件、クリーンルーム適合性、および滅菌に関する考慮事項について説明します。.
