圖解說明
3TML／CVCM不同暴露與質量變化須採用不同證據
- 高壓蒸汽釜／ETO 滅菌
高壓蒸氣滅菌採用濕熱；ETO 採用受控環氧乙烷氣體。應分別驗證各製程及材料或組件的反應。
- 吸收劑量／劑量率
吸收劑量表示單位質量吸收的能量；劑量率表示其隨時間變化的速率。應註明輻射種類及曝露條件。
- TML／CVCM本術語
TML 涉及試樣在指定真空加熱試驗期間的質量損失；CVCM 則涉及在受控收集器上收集到的可凝結物比例。
濕熱及環氧乙烷滅菌採用不同的驗證製程。輻射吸收劑量不同於劑量率；真空加熱的質量損失也不同於收集到的可凝結物。
試驗腔體及量測關係概念圖，未標示製程設定或驗收值。不表示具備滅菌相容性、耐輻射能力或低逸氣資格。